关于卫生监督机构导入ISO9000质量管理体系的探析
作者:陈学军 发布于:2010-05-21
关于卫生监督机构导入ISO9000质量管理体系的探析
ISO9000质量管理体系是国际通行的规范质量、管理、责任的一种模式，卫生监督执法是卫生行政部门实施公共卫生管理活动的主要形式之一，通过导入ISO9000质量管理体系，可以达到进一步健全卫生监督管理体系，提高卫生监督执法水平的目的。我们通过实践和思考，特建议本市卫生监督机构积极导入ISO9000质量管理体系，创新管理机制。
一、我国行政部门应用ISO9000现状分析
ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。ISO9000是指质量管理体系标准。ISO9000系列标准是在总结世界各国质量管理经验的基础上产生的关于质量管理的国际标准，该系列标准自1987年发布以来，引起全球性的推广ISO9000风暴。目前，ISO9000标准已被全世界许多国家等同采用为国家标准，全球已有150个以上国家和地区的50多万个各类组织导入ISO9000并获得第三方认证。随着ISO9000标准的不断完善，其应用领域也不断扩大，从生产领域到服务领域，从私营组织到公共组织。自上个世纪90年代中期以来，一些国家将应用ISO9000标准作为改善政府服务的重要措施，并取得实效，质量管理已成为公共管理的重要组成部分，ISO9000标准也越来越受到世界各国公共行政部门的重视。
1992年以来，我国以等同方式采用了ISO9000标准，在原国家进出口商品检验局、原国家质量技术监督局等部门的大力宣传发动下，在我国生产企业中掀起了推广应用ISO9000标准的热潮。目前，我国通过ISO9000认证的组织已超过数10万家。我国的一些行政部门自上世纪90年代末也开始引入ISO9000质量管理体系。在应用ISO9000标准的行政部门中，有检验检疫局、质量技术监督局、税务局（包括国税局和地税局）、邮政局、地方人民政府、公安局、检察院、工商局等。其中检验检疫局、质量技术监督局、税务局等ISO9000标准的应用达到了一个新的更高水平，也取得了良好的效果。如深圳市质量技术监督局于1998年开始推行ISO9000标准，并于1999年12月通过认证，成为全国首家通过ISO9000认证的质量技术监督局。随后，浙江、江苏、山东、河北、四川等地的质量技术监督局也纷纷在本部门推行ISO9000标准。
近年来，我国公共管理领域已经开展推行ISO9000国际标准的管理模式。在卫生系统，目前主要是技术部门开展推行ISO9000国际标准的管理模式。据了解，目前我国卫生监督机构获得ISO9000国际标准认证的，省级机构和地市级机构仅有浙江省卫生监督所等若干家，目前尝试和探讨卫生监督机构导入ISO9000国际标准的管理模式刚处于初始阶段。
二、罗湖区卫生监督所导入ISO9000管理体系的实践
在新形式下，为了创新管理机制，罗湖区卫生监督所决定导入和运行ISO9000质量管理体系。卫生监督执法是卫生行政部门实施公共卫生管理活动的主要形式之一，为健全卫生监督管理体系，规范执法行为，强化依法行政，提高卫生监督执法水平，通过导入ISO9000管理体系，运用质量目标管理办法，对卫生监督工作各个环节进行文件化、系统化的程序控制和目标管理，可以确保卫生监督工作质量。
我所于2007年开始导入ISO9001管理体系，2008年将运行ISO9001:2000质量管理体系作为本所工作重点之一。在所领导的高度重视和全所职工的共同努力下，全所各科室积极参与，经过认真运作，经历了认证调研、体系策划、文件编制、体系试运行、内部审核及整改、管理评审等阶段后，11月份通过了北京三星九千认证中心的质量管理体系的外部认证审核，获得了注册号为03108Q10478R0S的《质量管理体系认证证书》。成为国内卫生系统通过ISO管理体系认证的首批卫生监督机构之一，标志着该所在全面提升管理水平方面将进入一个崭新的阶段。
为了更好地提高管理效率，我们将设想运用Web管理平台，将ISO9000质量管理体系文件通过内部网页管理平台，实现网络化管理，使ISO9000质量管理体系运用更为便捷和实用，实现网络化、规范化、科学化管理。
三、ISO9000质量管理体系对完善公共卫生管理机制的促进作用
（一）通过ISO9000质量管理体系质量方针、质量目标程序的管理，可以实现明确有效的绩效管理效能。
ISO9000质量管理体系是国际通行的规范质量、管理、责任的一种模式，我所通过导入ISO9000管理体系，学习贯彻本所《管理手册》，严格贯彻执行《管理手册》中所确定的质量方针（依法行政，以德治所，科学管理，优质服务），实现质量目标。确保卫生监督工作职责严格有效地履行，进一步规范全体工作人员的卫生行政执法行为，健全本所卫生监督工作管理体系，不断加强和提高工作能力以及执法水平，全面提升了卫生监督工作的服务质量、效率和效果，实现了明确有效的绩效管理效能。
（二）通过ISO9000质量管理体系严格的作业指导书程序化管理模式，可以大大提高管理的规范化程度。
2009年我所制订了一系列ISO9000质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书多层次文件。质量手册是本所质量管理体系的纲领性文件,其中包括质量方针、质量目标；本所共编制了20个程序文件对质量手册构成支持；编制了9类67个作业指导书和61个管理制度，对程序文件构成支持；编写了121个质量记录表样固定管理记录；并收集了232个法制性文件。通过引入ISO9000管理理念，建立一套系统、科学、完整、符合卫生监督工作实际，可操作性强的管理体系文件，进一步规范了全所业务工作和日常事务管理，用系统的方法保证依法行政的正确实施。
（三）通过内部审核、管理评审等管理手段，可以确保管理体系的持续运行，保障卫生监督工作职责严格有效地履行。
2008年7月我所进行了ISO9000质量管理体系内部审核，检查中共发现了14项性质一般不合格项目。对内审中发现的问题，要求相关科室必须按要求尽快进行整改，同时要分析原因，采取切实有效的预防和纠正措施，一个月后再安排内审员对整改情况进行复查。对于个别体系文件不适应实际工作需要的情况，要求相关科室组织人员及时进行修订。通过内审有助于了解各科室的工作动态、发现存在的问题，以便及时采取有针对性的措施调整工作思路、改进工作方法，发扬成绩，克服不足，圆满完成全年的工作任务，把ISO9000质量管理体系的理念深入贯彻落实到日常工作当中去，从而促使我所的各项工作不断进步，卫生监督执法的整体工作质量和工作水平上一个新台阶。
8月我所进行了ISO9000质量管理体系管理评审。由管理者代表就运行情况进行阶段总结，各科室就本科室ISO9000质量体系的运行情况以及修改部分文件等问题进行了汇报和讨论。最后，所长作出了会议决定，要求各科室负责人和科室业务骨干在近期将需要修改的体系文件修改完毕，运转成熟后将向认证机构申请ISO9000质量体系认证。
通过管理评审，对质量管理体系持续改进提出了具体要求，进一步保障了ISO9000质量体系认证的有效校正和持续运行。
（四）通过外部认证管理，可以强化外部监督机制，提高机构外部形象，促进社会和谐。
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对机构的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于机构内部来说，在认证机构指导下，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和卫生监督服务合格率，迅速提高卫生监督机构的社会效益。对于机构外部来说，当群众得知卫生监督机构按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该卫生监督机构是能够稳定地提供卫生监督服务，从而放心地配合卫生监督工作，减少矛盾，促进和谐。
（五）通过运行ISO9000质量体系深入实践科学发展观
通过运行ISO9000质量体系，提高了卫生监督管理效果，2008年， 罗湖区卫生监督所以科学发展观为指导思想，以“依法行政，以德治所，科学管理，优质服务”为工作方针，内强素质，外树形象，不断强化卫生监督与执法力度，较好地履行卫生法律法规赋予的职责。按照罗湖区卫生局37项工作重点和深圳市卫生监督执法工作要点，紧紧围绕群众关心的公共卫生问题，通过建立健全管理制度、合理配置资源、强化责任意识、增加服务手段、加强队伍管理等措施，为维护辖区公共卫生秩序、保障辖区公共卫生安全做出了不懈的努力。特别是在人禽流感、手足口病防控，抗击冰雪灾害、援川救灾，结石奶粉等重大事件，以及打击非法行医，餐饮消费安全整治行动和重大活动的卫生保障等专项整治行动中，克服困难，忠于职守，为维护人民群众的健康权益，促进社会和谐和经济发展作出了突出贡献。2009年初广东省卫生厅发文决定授予深圳市罗湖区卫生监督所等单位“广东省卫生监督先进集体”的荣誉称号，这是罗湖区卫生监督所深入实践科学发展观，卫生监督工作上新台阶一个重要标志。 也是卫生监督机构通过导入运行ISO9000质量体系，进一步健全卫生监督管理机制，提高了卫生监督管理效果，促进卫生监督监管水平的一个实证标志。
结语：导入ISO9000质量管理体系，可以进一步健全卫生监督管理体系，提高卫生监督执法水平，领先行业管理机制。在与时俱进、创新管理的新形势下，建议我市卫生监督机构积极导入ISO9000质量管理体系，进一步提高卫生监督管理质量。通过施行依法行政，以德治队，科学管理，优质服务的质量方针，落实管理目标，确保卫生监督管理任务的顺利实施。通过ISO9000管理体系的导入运行作为鞭策我们进步的动力，为健全卫生监督管理体系，规范执法行为，强化依法行政，提高卫生监督执法水平作出新贡献。